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[其它] 广州白云山制药阿莫西林胶囊广东省药监局正式发布通报复验合格

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发表于 2012-6-17 13:37:01 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
作为广东省首批质量受权人试点单位,白云山总厂始终贯彻“爱心永恒、质量至上”的质量方针,把产品质量作为企业的生命线。坚持严密的五级质量管理体系(从原材料供应、企业决策层、质量方针执行部门、生产操作一线到药品售后服务),从上游供应商到下游客户,严密监控每一个环节,同时大力开展全员质量管理,全面保障产品质量。2010年白云山总厂投入1600万元用于新质管部大楼改造及检测仪器购买,目前拥有63台套高效液相色谱等精密仪器设备,其中包括近期购进的专门用于检测胶囊【铬】含量的原子吸收分光光度计和微波消解炉,完全有能力对生产涉及到的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行检验。在中国药典(2010版)中,有10 个产品标准是由白云山总厂起草的。多年来优质的产品得到广大消费者和客户的信赖,白云山总厂先后获得百姓放心药品牌、百姓放心药企业、全国医药行业药品质量诚信建设示范企业、广东省质量效益型先进企业等荣誉,连续24年获得广东省守合同、重信用企业,连续4年被评为广东省最佳诚信企业。

孕妇及哺乳期妇女用药动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害 大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研 究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在 确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致 婴儿过敏。药物相互作用在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,白云山阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报 道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功 能损害在停药后可逆。规 格按C16H19N3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g
白云山制药胶囊对肺炎链球菌、白云山制药胶囊对不产青霉素酶金葡菌、白云山制药胶囊对溶血性链球菌和白云山制药胶囊对不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的耳、鼻、喉感染、白云山制药胶囊对呼吸道感染和白云山制药胶囊对皮肤软组织感染等皆为适应证。钩端螺旋体病也可用白云山制药胶囊。白云山制药胶囊亦可用于敏感大肠埃希菌、奇异变形杆菌和粪肠球菌所致泌尿生殖系统感染。白云山制药胶囊与克拉霉素和兰索拉唑联合治疗幽门螺杆菌感染有良好疗效。
白云山制药胶囊用于敏感细菌(不产β- 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:白云山制药胶囊用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。白云山制药胶囊用于大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
白云山制药胶囊用于溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染   
白云山制药胶囊用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
消炎药,是指抑制炎症因子产生或释放的药物,通过抑制炎症因子的产生,使炎症得以减轻至消退,同时使炎症引起的疼痛得以缓解。适用: 白云山制药胶囊适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;白云山制药胶囊亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
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